ISO 9001:2015是国际化组织（ISO）制定的质量管理体系标准，其中包含了一系列要求，以帮助企业或组织建立和维护有效的质量管理体系。
以下是ISO 9001:2015标准的主要要求：
一，ISO9001：2015质量管理体系范围：
1. 确定适用范围和上下文，包括企业或组织的外部和内部问题、利益相关方需求和期望的理解。
2. 确定质量管理体系的目的、范围和界限。
二，ISO9001：2015质量管理体系的文件控制：
1. 确保文件和记录的控制，包括标识、批准、发布和更新文件。
2. 管理文档变更控制和文档的可用性。
三，ISO9001：2015管理责任：
1. 确立质量政策，并确保其适用于企业或组织的各个层面。
2. 设定质量目标，并确保其与质量政策一致。
3. 为实现质量目标提供必要的资源，包括人员、设备、培训和经费。
4. 进行管理评审，评估质量管理体系的有效性和持续改进。
四，ISO9001：2015资源管理：
1. 确保企业或组织拥有适当的人员，具备所需的能力和知识。
2. 确保适当的设施和基础设施，以支持质量管理体系的有效运作。
3. 管理工作环境，以确保对产品/服务的质量没有负面影响。
五，ISO9001：2015产品/服务的实施：
1. 规划产品/服务的实施过程，包括风险评估、设计和开发、供应链管理等。
2. 确保满足客户要求和法规要求。
3. 确保合同评审和控制变更管理。
六，ISO9001：2015过程控制：
1. 确立适当的过程，包括输入、输出、资源需求和相应的控制措施。
2. 确保过程的有效性和改进，包括监测、测量和分析过程绩效。
七，ISO9001：2015监测、测量和分析：
1. 确保对质量管理体系中的关键绩效指标进行监测和测量。
2. 进行数据分析，以识别趋势、机会和改进需求。
3. 管理产品/服务的非符合和采取纠正措施。
八，ISO9001：2015内部审核：
1. 进行定期的内部审核，以评估质量管理体系的符合性和有效性。
2. 确保内部审核员具有适当的培训和资质。
九，ISO9001：2015管理评审：
1. 高层管理层参与管理评审，评估质量管理体系的绩效和有效性。
2. 确定改进机会和需求，并制定相关行动计划。
十，ISO9001：2015持续改进：
1. 通过纠正措施和预防措施解决问题，以防止再次发生。
2. 识别和实施持续改进机会，以提高质量管理体系的效能。
以上是ISO 9001:2015标准的主要要求和内容。
