马来西亚MDA（药品与食品管理局）对于临床试验的规模和时程的安排通常依赖于具体的医疗器械、产品类别、风险级别以及MDA的具体要求。
以下是一般性的考虑因素：
临床试验规模（Sample Size）的安排：
1. 产品风险级别： 高风险的医疗器械可能需要更大规模的临床试验，以获取足够的安全性和有效性数据。
2. 产品用途和特性： 医疗器械的用途和特性会影响试验规模。
例如，用于治疗严重疾病的器械可能需要更大规模的试验。
3. MDA的指导和要求： MDA可能在其法规和指南中规定了特定的试验规模要求，制造商需要遵循这些要求。
临床试验时程的安排：
1. 试验设计： 制造商需要设计一个合适的临床试验方案，包括试验的设计、持续时间、数据收集点等。
这通常需要在试验开始前提前与MDA协商。
2. MDA审批时间： 提交临床试验计划至MDA并获得批准可能需要一定的时间，具体取决于MDA的审批效率。
3. 招募和入组： 招募和入组受试者是一个时间敏感的过程，其时程取决于试验的规模和目标人群的可用性。
4. 试验阶段： 试验阶段的时程将受到试验设计的影响，包括试验的持续时间、分组等。
5. 数据分析和报告： 完成试验后，还需要一定时间进行数据分析、结果报告和撰写报告。
制造商在计划临床试验时，应在早期阶段就与MDA沟通，了解其要求和期望。
合作的临床研究团队和统计学家也是确保试验成功进行的关键因素。