材料清单及模板
办理清单
0. 营业执照(仅在申报系统提交电子版,)
1.第二类医疗器械经营备案表;
2.法定代表人、企业负责人、质量负责人、技术人员的身份证明、学历或者职称证明复印件;
3.企业组织机构与部门设置说明;
4.医疗器械经营范围、经营方式;
5.经营场所和库房的地理位置图、平面图、房屋产权文件或者租赁协议复印件;
6.主要经营设施、设备目录;
7.经营质量管理制度、工作程序文件目录、GSP自查表等;
8.经办人授权证明文件。
办理清单
0. 营业执照(仅在申报系统提交电子版,)
1.第二类医疗器械经营备案表;
2.法定代表人、企业负责人、质量负责人、技术人员的身份证明、学历或者职称证明复印件;
3.企业组织机构与部门设置说明;
4.医疗器械经营范围、经营方式;
5.经营场所和库房的地理位置图、平面图、房屋产权文件或者租赁协议复印件;
6.主要经营设施、设备目录;
7.经营质量管理制度、工作程序文件目录、GSP自查表等;
8.经办人授权证明文件。