平谷北京医疗器械三类经营许可证,医疗器械二类备案提供人员库房专业快捷包下证,

平谷北京医疗器械三类经营许可证,医疗器械二类备案提供人员库房专业快捷包下证,

发布商家
北京星期三企业管理咨询有限公司业务部
联系人
马胜辉(先生)
电话
15501182773
手机
15501182773
医疗器械三类
注册
医疗器械二类
注册
注册公司
网络销售备案

1、三类医疗器械经营许可证办理方式如下:
1)申请人提交申请资料到相关部门;
2)相关部门受理申请人的申请;
3)到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;
4)准予颁发三类医疗器械许可证。
2、法律依据:《医疗器械监督管理条例》第十四条
第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册,应当提交下列资料:
(一)产品风险分析资料;
(二)产品技术要求;
(三)产品检验报告;
(四)临床评价资料;
(五)产品说明书以及标签样稿;
(六)与产品研制、生产有关的质量管理体系文件;1、经营企业提交的《医疗
医疗器械经营许可证。

医疗企业经营许可证一共有三类,其中办理一类医疗器械许可证可以直接办理,经营二类产品是需要办理二类医疗器械经营备案凭证,经营三类产品则需要办理三类医疗器械经营许可证。首先,经营企业必须明确申请三类医疗器械经营许可证的条件并满足相关要求。(一)具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者质量管理人员两个。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称,质量管理人应在职在

s license of Class III medical devices is handled as follows: (1) the applicant submits the application materials to the relevant departments; (2) the relevant departments accept the application of the applicant; (3) investigate the actual site and review the products; (4) grant the issuance of the Class III medical device license.2. Legal basis: Article 14 of the Regulations on Supervision and Administration of Medical Devices for the filing of Class I medical devic


人气
68
发布时间
2023-11-24 18:26
所属行业
国内公司注册
编号
40360129
我公司的其他供应信息
相关经营许可证产品
拨打电话 请卖家联系我