医疗器械经营许可证需要提供哪些材料 郑州代办公司

医疗器械经营许可证需要提供哪些材料 郑州代办公司

医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。而医疗器械经营许可证是三类医疗器械经营企业必须具备的证件。

医疗器械经营许可证现为后置审批，有效期为5年。有效期届满需要延续的，依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。办理所需材料：

　　1、企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明；

　　2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书；

　　3、质量管理文件等；

　　4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历；

　　5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明；

　　6、公司章程、股东会决议等；

　　7、其它相关材料。

医疗器械类经营许可证的办理时长大概是1个月左右的时间。难度之一是约核查老师到场地核查约谈时间，涉及问到一些公司经营情况以及办公人员对医疗方面的知识，想要办理还得是找专业的人员来解决。慧管账财务医疗器械二类备案、三类医疗器械经营许可证代办服务，免费咨询！