天津办理医疗器械资质需要的条件
1.营业执照复印件
2.法定代表人,企业负责人,质量负责人的身份证,学历或者职称证明复印件(质量负责人零售1人,批发2人)简历,及仓库管理人员信息
3.组织机构与部门设置说明
4.经营范围,经营方式说明(产品注册信息)
5.经营场所库房地址的地理位置图,平面图,房屋产权证明文件和租赁协议(一年以上)复印件
6.经营设施,设备目录
7.经营质量管理制度,工作程序文件目录
8.计算机管理系统基本情况介绍和功能说明(三类企业提交)
9.经办人授权证明
10.申请表
11.公章