生物相容性检测项目 临床应用安全性检测

生物相容性检测项目 临床应用安全性检测 

生物相容性检测目的：

为了评估材料与生物体相互作用的安全性。它旨在确定材料是否会对人体细胞、组织和器官产生毒性、刺激性、过敏性等影响，以确保材料在临床应用中的安全性。

生物相容性检测项目：

细胞毒性试验、全身毒性试验、致敏试验、刺激试验、急性毒性试验、亚慢性毒性试验、遗传毒性试验、植入试验、慢性毒性试验、致癌性试验、生殖和发育毒性试验等。

生物相容性检测标准：

第1部分ISO10993-1:评价与试验

第2部分ISO10993-2:动物保护要求

第3部分ISO10993-3:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验

第4部分ISO10993-4:与血液相互作用试验选择

第5部分ISO10993-5体外细胞毒性试验

第6部分ISO10993-6:植人后局部反应试验

第7部分ISO10993-7:环氧乙烷灭菌残留量

第8部分ISO10993-8:生物学试验参照材料的选择与定量指南

第9部分ISO10993-9:潜在降解产物的定性与定量框架

第10部分ISO10993-10:刺激与迟发型(持续型)超敏反应试验