防晒霜FDA注册|FDA化妆品监管法案

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深圳市中琪检验技术有限公司
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防晒霜FDA注册|FDA化妆品监管法案,2023年10月,美国FDA宣布发布了结构化产品标签(SPL)实施指南和验证程序。该实施指南可用于开发SPL的撰写工具。将来,一旦FDA开始接受数据,用户可以通过FDA的电子提交门户(ESG)或包括Xforms在内的SPL撰写软件,以SPL格式提交化妆品产品设施注册和产品清单。

企业注册:A、在美国销售的化妆品的生产商/加必须向FDA注册。B、若一个生产商/加同时既生产、“普通化妆品”,又生产“OTC化妆品”,那么此工厂需要同时做化妆品和药品的企业注册。若同一产品既符合化妆品又符合药品定义,则需按更高监管规范要求做药品注册。C、 一个合约生产商,无论它为多少品牌代工,都只需进行一次注册。

防晒霜FDA注册|FDA化妆品监管法案

所有进口化妆品都经过抽样检验吗?

并非所有化妆品在进入该国时都会接受检查或抽样。为了最有效地集中检查工作,FDA 发布进口警报,向检查员通报违规趋势。进口警报中涉及的产品包括以声称销售的化妆品类产品,这些产品被视为未经法律批准的新药、因微生物污染而掺假的化妆品、不符合美国对颜色添加剂的要求以及散装运输。

2023年11月1日,美国食品药品监督管理局(FDA)根据2022年《化妆品监管现代化法案》(MoCRA)对新化妆品产品设施注册和化妆品产品清单的相关活动进行了更新。

美国食品药品监督管理局(FDA) 的合规期限虽然延后了6个月,但是注册系统将依然在原定的合规期限内开放,因此我们也建议企业在注册系统开放后尽早完成企业注册和产品列名,避免因不及时的注册导致出货被延误。

深圳中琪检验机构提供的服务涉及几乎所有行业,主要的服务范围有:MSDS/SDS报告办理、TDS报告办理、各类产品及材料的限用物质检测、玩具文具测试、食品包装材料测试、企业美国FDA注册、电子电器产品检测、化妆品检测注册、金属材料成分、塑料橡胶类材料成分、各类燃烧测试等。如有相关检测认证需求,可以联系我们!

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发布时间
2023-11-25 04:55
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编号
40378882
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