是的，助听器的CE-MDR（医疗器械设备指令）认证是强制性的，如果制造商打算在欧洲经济区（EEA）内销售助听器，他们必须遵守CE-MDR的要求。CE-MDR是欧洲联盟制定的法规，旨在确保医疗器械的质量、安全性和性能符合一系列规定，并提高患者和用户的保护。
制造商需要获得CE-MDR认证，以证明其助听器符合CE-MDR法规的要求。没有CE-MDR认证的助听器将无法在欧洲市场上合法销售或分发。这是因为CE-MDR认证充当了对产品合规性的标志，标志着产品符合欧洲联盟的医疗器械法规和标准。
如果制造商计划将助听器引入欧洲市场，他们必须积极寻求CE-MDR认证，并确保其产品满足相关要求。否则，他们将无法合法销售其产品，可能会面临法律责任和市场禁售。