化妆品FDA(Food and Drug Administration)是美国食品和管理局,负责监管和管理美国市场上的化妆品产品。化妆品FDA注册是将产品合规并获得市场准入的必要步骤。本文将详细介绍化妆品FDA的概念,以及如何注册化妆品FDA,帮助你了解该过程并确保产品合规与市场进入。
对化妆品和药品的定义有何差异?
许多国家对药品和化妆品的定义与美国不同。例如,在一些国家,防晒霜被作为化妆品进行监管。在美国,它们被作为药品进行监管。头发修复、皮肤保护、缓解疼痛、涉及皮肤结构或功能的抗衰老作用,以及痤疮、头皮屑、湿疹或皮肤过敏是导致产品被作为药品进行监管的其他声明示例。或者在某些情况下,在美国包括化妆品和药品)。
产品列名需要提交哪些信息?1、公司的FEI Number 2、公司或委托商(若是委托生产)的名称,联系方式和DUNS Number,即标签上体现的公司的名称,联系方式和DUNS Number;化妆品的名称(标签上体现的)。3、化妆品的种类 4、化妆品成份清单,含UNII码 5、化妆品的列名号(如果之前完成过列名)6、提交类型 7、母公司名称(如有) 8、公司类型 9、标签电子稿 10、 产品的网页链接 11、 化妆品是否仅供专业用途 12、与产品列名相关的个人的联系信息;
化妆品FDA注册更新:1. 工厂注册更新:① 修改,任何信息变更后的60天内需要提交更新。② 年度更新,每两年提交年度更新。2. 产品列名更新:① 年度更新,每年提交年度更新。
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