2023年8月7日，美国食品药品监督管理局网站发布化妆品工厂和产品注册指南草案“Registration and Listing of Cosmetic Product Facilities and Products: Guidance for Industry, Draft Guidance”。作为化妆品监管法案MoCRA的配套文件之一，该文件明确了产品和工厂强制注册的相关法定要求、主体和对象定义、申请负责人、递交信息、申请流程和时间等规定。
化妆品被拒绝进入美国的原因有哪些？
如果化妆品在任何方面不符合适用的美国法律和法规，则可能会被拒绝进入美国。以下只是一些最常见的原因：
·危险成分：导致产品不安全的成分或污染物。
·颜色添加剂违规：所有颜色添加剂的预期用途必须获得 FDA 批准;有些必须在 FDA 自己的实验室获得批量认证后才能使用。滥用颜色添加剂会使产品掺假。
·禁用和限制成分：违反这些物质的使用限制会导致化妆品掺假。
·微生物污染：化妆品不需要无菌，但微生物污染可能会危害健康，从而使产品掺假。
·标签违规：例如成分声明存在缺陷，或未包含所有必需的英语(或波多黎各西班牙语)标签信息。
请记住，这些只是一些常见的违规行为。任何违反适用的美国法律和相关法规的行为都可能导致化妆品被扣留。
FDA注册和列名的过程复杂而枯燥，涉及到一些法规问题的分析，并且需要企业先在美国网站上建立账户。如果您在使用FDA电子注册列名系统进行更新注册和列名时遇到了问题，或者您不确定FDA要求提交哪些信息，我们有经验丰富的团队随时为您提供帮助。需要更新注册、新工厂注册和列名、美国代理人（U.S. Agent）服务或其他FDA法规方面的服务，欢迎联系深圳中琪检验机构。
深圳中琪检验机构优势检测项目：
FDA注册、FDA检测、CE认证、FCC认证、CPC认证、MSDS 、SDS、CPSR、CPNP、REACH-SVHC检测、RoHS、EN71、CPSIA、食品接触材料检测、各类玩具文具检测、各种限用物质检测、家具家电及日用品检测、各类材料燃烧测试、食品安全测试、化妆品检测等。