MoCRA，全称Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022，是美国现行化妆品监管法规体系的一次重要更新，赋予了美国食品药品监督管理局更多监管权限，产品和工厂的强制注册要求就其中之一。
通过了解化妆品FDA的概念和注册步骤，你可以确保你的产品符合美国市场的法规和标准，并获得市场进入的合规性。准备必要的文件和资料，进行产品标签评估，创建FDA电子门户账户，提交注册申请，并等待FDA的审核和通知，是注册化妆品FDA的关键步骤。请遵循FDA的指引和要求，确保产品合规并顺利进入美国市场。
什么样的企业不需要FDA注册？ 小企业 ：① 该企业的负责人，所有者，运营者于过去 3年在美国销售化妆品的总收入低于一百万美元（如何证明为小企业，FDA目前未提供充足的信息，小怡会持续追踪有关信息。）② 无论平均年销售额是多少，从事下列产品制造或加工的企业不属于豁免注册和上市要求：• 在习惯或平常使用条件下经常接触眼睛粘膜的化妆品；• 注射用化产品；• 内用化妆品；• 在习惯或通常使用条件下改变外观超过24 小时且不由消费者移除的化妆品。
企业注册：A、在美国销售的化妆品的生产商/加必须向FDA注册。B、若一个生产商/加同时既生产、“普通化妆品”，又生产“OTC化妆品”，那么此工厂需要同时做化妆品和药品的企业注册。若同一产品既符合化妆品又符合药品定义，则需按更高监管规范要求做药品注册。C、 一个合约生产商，无论它为多少品牌代工，都只需进行一次注册。
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