为了适应这一法规变化,FDA将启用一个全新的系统,用于进行化妆品企业的注册和产品列名。这意味着以前的注册系统(VCRP)将不再可用,而且无论之前是否已在VCRP中注册,所有企业都必须在新系统中重新进行注册。
对化妆品和药品的定义有何差异?
许多国家对药品和化妆品的定义与美国不同。例如,在一些国家,防晒霜被作为化妆品进行监管。在美国,它们被作为药品进行监管。头发修复、皮肤保护、缓解疼痛、涉及皮肤结构或功能的抗衰老作用,以及痤疮、头皮屑、湿疹或皮肤过敏是导致产品被作为药品进行监管的其他声明示例。或者在某些情况下,在美国包括化妆品和药品)。
化妆品注册有没有时间限制呢? 产品列名:① 2022年12月29日之前就上市的化妆品,必须在2023年12月29日之前完成列名。② 2022年12月29日之后首次上市的化妆品,必须在首次上市后的120天内或2024年4月28日之前(以较晚者为准)完成注册。
2023年11月1日,美国食品药品监督管理局(FDA)根据2022年《化妆品监管现代化法案》(MoCRA)对新化妆品产品设施注册和化妆品产品清单的相关活动进行了更新。
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