有源医疗器械是根据产品特点区分的医疗器械的一种。广义的医疗器械除了有源医疗器械还有无源医疗器械和体外诊断试剂。CFDA（中国药监局）定义任何依靠电能或者其他能源，而不是直接由人体或者重力产生的能量，发挥其功能的医疗器械。
有源医疗器械检测周期：7-10个工作日(参考周期、可加急)
有源医疗器械检测标准（部分）
1、 NF EN 50103:2003 EN 29001和EN 46001以及EN 29002和EN 46002在有源医疗器械行业（包括有源植入式器械）的应用指南
2、 YY 0989.6-2016 手术植入物 有源植入医疗器械 第6部分：治疗快速性心律失常的有源植入医疗器械（包括植入式除颤器）的专用要求
3、 NF EN 45502-2-1:2004 有源植入式医疗器械 - 第 2-1 部分：用于治疗缓慢性心律失常（起搏器）的有源植入式医疗器械的特殊规则
4、 TEST/90/385-1996 有源植入医疗器械指令90/385/EEC中公布的机构名录
5、 DS/EN 45502-2-1:2004 有源植入式医疗器械 第 2-1 部分：用于治疗心动过缓的有源植入式医疗器械的特殊要求（心脏起搏器）
6、 LST EN 45502-2-1-2004 有源植入式医疗器械 第 2-1 部分：用于治疗心动过缓的有源植入式医疗器械（心脏起搏器）的特殊要求
7、 UNE-EN 45502-2-1:2005 有源植入式医疗器械 第 2-1 部分：用于治疗心动过缓的有源植入式医疗器械（心脏起搏器）的特殊要求
8、 prEN 50103-1992 有源(包括有源可植入)医疗器械工业用ISO 9001/EN 46001和ISO 9002/EN 46002应用导则
有源医疗器械检测范围
有源植入式医疗器械、有源医疗器械、等离子手术设备、医用额戴式照明灯、汇流排压力调节器和管道压力调节器、医用硬性电凝电切内窥镜、医用硬性电凝电切内窥镜等。
有源医疗器械检测项目
外观质量、失效分析、可靠性试验、常规安全测试——温升、耐压、泄露电流、除颤防护测试、机械性测试、单一故障测试、电磁兼容测试——电源端子骚扰电压、辐射骚扰、谐波电流、电压波动和闪烁、静电放电、EMC电磁兼容试验、微生物试验、常规检测、第三方检测、现场检测等。（具体以客户实际情况为准）
有源医疗器械检测流程
1、联系客服、沟通检测需求；
2、根据实际情况确定样品递送流程、上门取样、送样、邮寄样品；
3、对样品进行初步、获取样品的特性以及相关指标；
4、根据客户的需求、根据检测经验及标准方法、定制试验方案；
5、进行试验、得到试验数据、出具测试报告；
6、完善的售后服务、可随时咨询；
上海复达检测是法定第三方检测机构，具有CMA、CNAS等资质，有源医疗器械检测服务面向全国，包含上海、北京、天津、沈阳、济南、南京、苏州、杭州、宁波、合肥、郑州、武汉、长沙、广州、深圳、成都、西安等地区。