办证所需资料：
1、第二类医疗器械经营备案表/医疗器械经营许可申请表;
2、营业执照复印件，加盖公章;
3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件，加盖公章;
4、组织机构与部门设置说明;
5、经营范围、经营方式说明;
6、经营场所、库房地址的地理位置、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件，加盖公章;
7、经营设施、设备目录;
8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
9、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;
10、经办人授权证明;
针对第三类医疗器械经营企业经营场所与库房有一定面积要求。
经营场所面积要求：第三类企业经营场所面积不小于60平米(经营单一品种不小于30平米，药店医疗器械区不小于20平米)，诊断试剂企业经营场所面积不小于100平米。