在医疗器械行业，美国授权代表是指在美国境内代表制造商或供应商与美国食品药品监督管理局（FDA）进行沟通和协调工作的专 业代表。他们负责确保制造商或供应商在医疗器械注册和市场准入过程中遵守相关的法规要求和标准。美国授权代表通常具备相关的法规知识和经验，能够有效协助制造商解决与FDA相关的事务。
至于亚马逊销售，一般情况下并不要求必须有美国授权代表。然而，如果您计划在美国销售医疗器械或与医疗器械相关的产品，且这些产品受到FDA的管制，那么可能会需要一位在美国注册的授权代表来确保您的产品符合相关的法规要求。
在亚马逊平台销售产品时，尤其是涉及到医疗器械等受管制产品时，建议您确保产品的合规性，遵守相关的法规要求，并根据具体情况咨询专 业人士或律师，以确保您的销售活动符合相关的法律法规要求。
