医用创口贴CE-MDR认证申请要求

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CE认证

是电子电器类产品进入欧盟市场的通行证,无论对制造企业还是贸易商来说,都是值得关注的话题。国家通常找第三方检测机构协助办理这个

CE认证

  笔者想说,无论你是生产厂家还是贸易商,对CE认证周期的了解都是非常必要的,这直接对贵公司在国内销售和在国外的销售有很大的影响。

  对出口欧盟产品来说,关心的当然是CE认证的价格和认证周期,本文和大家一起来介绍下CE认证办理周期的问题。

  CE认证的周期还是要根据产品的具体情况来定,下面小编给大家举两个例子,大家可以参考;

  一般的生产周期是:5-7个工作日。

  Wi-Fi产品周期:简单无线产品一般是2周,如果有其它功能的产品,如:WIFI功能、gps定位功能、蓝牙功能、2G/3G/4G上网功能等,正常时间在4-6周。


医用口罩应具有可紧密安装在佩戴者的鼻子,嘴巴和下巴上的医疗器械,并确保该面罩可紧密贴合在两侧。

医用口罩可能具有不同的形状和结构,以及其他功能,例如带有或不带有防雾功能的口罩(以保护佩戴者免受飞溅和水滴的侵害)或鼻梁(通过与鼻子保持贴合来增强贴合性)轮廓)。

3、性能要求

通用要求:如果适用于无菌状态,则应对制成品或从制成品上切下的样品进行所有测试。

细菌过滤效率(BFE):Type1≥95,Type2≥98

4、微生物清洁度(生物负荷)

当按照ENISO11737-1进行测试时,医用口罩的生物负荷应≤30cfu/g。

医用口罩CE认证EN14683标准测试流程:

步:客户提供产品图片及申请表;

第二步:环测威实验室根据提供资料进行报价;

第三步:客户确认报价后,签订立案申请表及服务协议并支付全额项目费,并准备好测试样品;

第四步:客户安排邮寄样品到实验室测试;

第五步:测试通过,报告完成、项目完成,出具CE认证证书。


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104
发布时间
2023-11-26 04:36
所属行业
CE认证
编号
40410901
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