MDR附则技术性文件信息
附则Ⅱ技术资料
1、商品描述和性能参数
2、生产商提供的资料
3、设计与制造信息内容
4、通用性安全和技术性能
5、风险性权益分析与风险管控
6、产品验证与确定
附则Ⅲ有关上市以来监管技术资料。
MDR中的技术性有关要求
医疗器械法规MDR (EU)2017/745: 附则II技术资料，附则III上市以来监管技术资料
MDR附则技术性文件信息
附则Ⅱ技术资料
1、商品描述和性能参数
2、生产商提供的资料
3、设计与制造信息内容
4、通用性安全和技术性能
5、风险性权益分析与风险管控
6、产品验证与确定
附则Ⅲ有关上市以来监管技术资料。
MDR中的技术性有关要求
医疗器械法规MDR (EU)2017/745: 附则II技术资料，附则III上市以来监管技术资料