医用胶带、创口贴CE认证MDR技术文件怎么办理

MDR附则技术性文件信息 

附则Ⅱ技术资料

1、商品描述和性能参数

2、生产商提供的资料

3、设计与制造信息内容

4、通用性安全和技术性能

5、风险性权益分析与风险管控

6、产品验证与确定

附则Ⅲ有关上市以来监管技术资料。

MDR中的技术性有关要求 

医疗器械法规MDR (EU)2017/745: 附则II技术资料，附则III上市以来监管技术资料