1、三类的有效期限：5年
2、二类备案单：没有有效期
3、办理时间：材料受理后的5个工作日
以上就是办理医疗器械许可证需要的资料流程和下证时间，同时您还需提供以下材料：1、企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明；2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书；3、质量管理文件等;4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历；5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明； 6、公司章程、股东会决议等；7、财务人员身份证和上岗证。
三类医疗器械许可证注册审批大致需要多久？
（一）受理：
申请人向行政受理服务中心提出申请，按照本《须知》第六条所列目录提交申请材料，受理中心工作人员按照《境内第三类、境外医疗器械注册申报资料受理标 准》(国药监械[2005]111号) 的要求对申请材料进行形式审查。申请事项依法不需要取得行政许可的，应当即时告知申请人不受理;申请事项依法不属 于本行政机关职权范围的，应当即时作出不 予受理的决定，并告知申请人向
(National Drug Administration [2005] No.111). If the application items do not required to obtain the administrative license according to law, the applicant shall be informed immediately that the applicant does not accept the application; if the application items do not fall within the scope of functions and powers of the administrative organ according to law, the decision shall be made immediately and the applicant shall be informed of the application
