根据美国FDA化妆品法规,化妆品企业可以在产品在美国上市之前或之后,通过电子系统VCRP注册化妆品FDA或提交纸质文件。化妆品通过FDA注册后,企业会有一个注册号(注册号)和一个产品配方号(CPIS)。企业需要提供的信息包括企业信息(如名称、地址、负责人、联系方式等。)和产品信息(如商标、配方、原料的CAS号等。)。
对化妆品和药品的定义有何差异?
许多国家对药品和化妆品的定义与美国不同。例如,在一些国家,防晒霜被作为化妆品进行监管。在美国,它们被作为药品进行监管。头发修复、皮肤保护、缓解疼痛、涉及皮肤结构或功能的抗衰老作用,以及痤疮、头皮屑、湿疹或皮肤过敏是导致产品被作为药品进行监管的其他声明示例。或者在某些情况下,在美国包括化妆品和药品)。
化妆品办理美国FDA认证的条件包括产品安全、合规以及质量可控。具体来说,化妆品办理美国FDA认证需要满足以下条件:1. 安全性:化妆品必须安全可靠,不含有有害的化学成分和杂质,不引起过敏、刺激等不良反应。2. 质量可控:化妆品必须符合相应的质量标准,如微生物指标、成分分析等。3. 符合相关法规:化妆品必须符合美国FDA的相关法规和标准,如《联邦食品、药品和化妆品法案》等。4. 质量控制体系:化妆品企业必须建立完善的质量控制体系,包括生产流程、质量标准、检验检测等。
依据MoCRA的授权,美国食品药品监督管理局将强制化妆品责任人对产品及其生产企业进行注册,同时保证定期更新。新的注册递交网站计划将于2023年10月启用。在申请工厂注册之前,责任人需要提前获取工厂的机构标识码FEI,已经在美国市场上市的化妆品,需要在2023年12月29日之前完成产品和工厂的注册。
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