医疗一类FDA注册办理准备资料

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万检通质量检验中心
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陈小姐(先生)
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.如果设施没有注册怎么办?

《联邦食品、药品和化妆品法案》(联邦食品,药品和化妆品法案)禁止未按照FDA规定注册,更新或注销的国内或国外设施。联邦政府可以向在联邦法院实施违禁行为的个人的联邦法院提起民事诉讼,或在联邦法院对涉嫌违法行为的个人提起刑事诉讼。如果需要注册的外国设施的所有者,经营者或负责代理人没有注册该设施,从该设施进口到美国的食品将被扣留在入境口岸,除非FDA或海关和边境保护局(CBP))还有其他要求。美国食品和药物管理局计划就该机构拒绝801(m)(1)和扣留801(m)(1)下的进口食品的政策发布执行指南。

 11.食品FDA注册包含哪些信息?

12.如何申请FDA注册?

企业可以在线通过FDA在线申请,或者让第三方FDA注册服务机构注册。我们建议您为FDA注册寻求的第三方FDA注册服务。根据FDA法规的知识和操作,您可以降低应用程序的复杂性,并确保尽快完成FDA注册。相关服务,如PN预先通知,确保食品公司顺利通过美国。

FDA注册号

是否有效?

FDA注册要求每两年注册和更新一次原始注册号,即使是按时注册,以确保原始FDA注册号有效。

14.什么是撤销登记?

根据食品,药品和化妆品法案415(b),如果FDA确定在工厂生产/加工/包装/接收/储存的食品有合理的可能性对人类或动物造成严重的健康危害或死亡,FDA可以下令撤销该设施。

已知/合理的是知道合理的可能性并且已经包装/接收或存放食物。FDA可以为申请注册撤销令的注册人提供非正式的听证机会。除非FDA和注册人同意在另一时间同意,否则听证会可能会在撤销令发布后尽快但不超过两个工作日举行。对于注册设施的撤销,任何人都不能从该设施进口或出口食品到美国,为进出口设施提供食品进入美国,也不能将设施中的食品引入该州的州际和州内企业。

以上是关于企业在办理美国FDA注册时遇到的问题解答,如果您有产品需要办理FDA注册可以电话


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发布时间
2023-11-26 05:10
所属行业
FCC认证
编号
40416049
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