为了能确保前述CE标志 (CE Marking ) 认证实施过程中的4项要求得以满足，欧盟法律要求位于30个EEA 盟国境外的制造商必须在欧盟境内指定一家欧盟授权代表（欧盟授权代理）（Authorized Representative），以确保产品投放到欧洲市场后，在流通过程及使用期间产品“安全”的一贯性；技术文件（Technical Files）必须存放于欧盟境内供监督机构随时检查；
CE标志是一种产品合格标志，产品上加施有CE标志，就证明该产品符合欧盟颁布的有关指令的要求，并已按规定对产品进行了合格评定。欧盟指令主要是保障人身安全与健康、保障财产安全等方面的要求，所以CE标志是安全合格标志，而非质量合格标志。
医用防护口罩一种能阻止经空气传播的直径≤5μmg感染因子或近距离（≤1m）接触经飞沫传播的疾病而发生感染的口罩。医用口罩的使用包括密合性测试、培训、型号的选择、医学处理和维护。
