美国FDA注册的有效期是多久?

美国FDA注册的有效期是多久?

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FDA注册并没有固定的有效期。注册本身并不是一个时间有限的许可证,而是允许制造商在市场上销售其产品的一种授权。然而,FDA要求注册信息保持及时和准确。


制造商在进行FDA注册后,需要定期更新注册信息,特别是在产品配方、制造工艺或其他关键信息发生变化时。制造商也需要定期更新产品列表,删除不再销售的产品。


FDA采用电子注册系统,称为“Unified Registration and Listing System”(统一注册与产品清单系统,简称FURLS),以管理注册信息。在每年10月1日到12月31日期间,制造商需要进行注册更新。如果注册信息在规定的时间内未更新,FDA可能会将产品列为未注册,从而影响其在市场上的合法销售。


总体而言,虽然FDA注册本身没有固定的有效期,但注册信息的及时更新对于保持产品在市场上的合法地位是非常重要的



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82
发布时间
2023-11-26 05:39
所属行业
医疗器械制造设备
编号
40420494
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