英国授权代表是指一个机构或个人，代表非英国制造商在英国进行医疗器械市场准入和注册的相关事务。授权代表在英国市场上充当制造商的代理人，负责与英国医疗器械监管机构（Medicines and Healthcare products Regulatory Agency，简称MHRA）进行沟通和交流，并确保制造商的医疗器械在英国市场上合规销售。
根据英国的医疗器械法规，非英国制造商如果希望在英国市场上销售医疗器械，通常需要指定一个英国授权代表来完成以下任务：
1. 市场准入申请：代表制造商向MHRA提交医疗器械市场准入申请，并确保申请文件的准备和递交符合英国的法规和要求。
2. 沟通和通讯：代表制造商与MHRA进行沟通和交流，处理与医疗器械注册和市场准入相关的事务。
3. 监管遵从：代表制造商确保其医疗器械符合英国的法规和技术要求，并在市场上持续符合监管要求。
4. 产品变更通知：代表制造商向MHRA提交有关医疗器械产品变更的通知，并确保变更符合相关的法规和要求。
请注意，英国授权代表并非由官方机构提供，而是由私营企业或专业服务机构提供。制造商在选择英国授权代表时，应确保其是经过认可和可靠的，并具备与MHRA进行沟通和交流的能力和经验。
英国于2021年1月离开了欧盟单一市场和关税同盟，并成为了独立的医疗器械监管市场。因此，如果制造商希望在英国市场上销售医疗器械，需要遵守英国的医疗器械法规和要求，并指定合适的英国授权代表。
