北京代办二类医疗器械备案凭证、出医疗器械办公室库房

北京代办二类医疗器械备案凭证、出粗医疗器械办公室库房

1）《第二类医疗器械经营备案表》

2）营业执照复印件（交验原件）

3）法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；（交验原件）

4）组织机构与部门设置说明

5）经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋使用权证明复印件

6）经营设施、设备目录

7）经营质量管理制度、工作程序等文件目录

8）《授权委托书》

9）申报材料真实性自我保证声明