针式脱毛器FDA注册哪里可以办理

针式脱毛器FDA注册哪里可以办理

发布商家
深圳市环测威检测技术有限公司
联系人
邓经理(先生)
职位
销售经理
电话
4008-258-120
手机
15811815782
价格
¥1500.00/份
检测服务
FDA注册
认证产品
510(K)豁免
检测机构
美国代理人
针式脱毛器FDA注册哪里可以办理,FDA是一个机构,而不是服务机构。FDA既没有面向公众的服务性认证机构与实验室,也没有所谓的“实验室”。申请人在进行FDA注册时必须指派一名美国公民(公司/社团)作为其代理人,该名代理人负责进行位于美国的过程服务,是联系FDA与申请人的媒介。

“提交类型或豁免”这一栏中,类别Ⅰ和Ⅱ的提交类型中有510(K)和510(K)豁免两种方式。其中Ⅰ类产品绝大部分产品是510(K)豁免的,只需做企业列示即可。Ⅱ类产品也有少部分是510(K)豁免的。

获得FDA510k豁免可以使厂商和消费者更快地获得器械,并且减轻了产品的审批负担,进一步促进了器械创新和发展。据预测,新的器械市场快速增长和技术进步将促使更多的器械获得FDA510k豁免。


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针式脱毛器FDA注册哪里可以办理,(Simplified 510(k) Format)。

FDA注册是没有证书的,产品通过在FDA进行注册,将取得注册号码,在完成评审流程后FDA会给申请人发送一封确认评审完成和实质等效的通知函(有FDA行政长官的签字),同时还会将最终版的Summary和预期用途表(3881表)随函一起发送。

暖水袋510K豁免哪里可以办理

人气
137
发布时间
2023-11-28 04:06
所属行业
检测服务
编号
40436345
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