马来西亚一类医疗器械认证适用于较低风险的医疗器械产品。
这些产品通常被认为具有较低的风险,但仍然需要符合MDA的法规和标准,以确保其在马来西亚市场上的合法销售和使用。
具体来说,以下是一些可能适用于一类医疗器械认证的产品类型的示例:
1. 医疗用耳鼻喉器械:例如,耳塞、鼻塞、扁桃体切割器等。
2. 医疗用外科工具:包括外科剪刀、镊子、钳子等。
3. 医疗用手术导管:如导管、导丝、尿管等。
4. 医疗用成像设备配件:例如,X射线影像设备的辅助设备和附件。
5. 医疗用诊断设备:包括温度计、血压计、体重秤等。
6. 医疗用卫生保健产品:如医用口罩、一次性手套、护理垫等。