马来西亚MDA二类医疗器械认证有效期限是多久?

马来西亚MDA二类医疗器械认证有效期限是多久?

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湖南省国瑞中安医疗科技有限公司
联系人
陈经理(先生)
手机
18973792616

马来西亚MDA(Medical Device Authority)二类医疗器械认证的有效期限通常为五年。
这意味着制造商在获得认证后的五年内可以在马来西亚市场上销售其产品。

然而,制造商需要注意,在认证的有效期限内,他们必须确保其产品持续符合相关的法规和标准,包括质量管理体系的要求。
此外,他们需要定期向MDA提交更新和报告,以确保产品的安全性和性能仍然得到维护。
更新认证的过程可能涉及重新提交一些必要的文件和信息,以证明产品的合规性。

在认证的有效期限即将到期时,制造商需要申请认证的更新,以继续在马来西亚市场上销售其产品。
因此,制造商需要定期监测认证的有效期,并确保及时进行更新,以避免产品在市场上的中断销售。

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发布时间
2023-11-28 04:06
所属行业
医疗器械代理加盟
编号
40436639
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