根据英国的医疗器械法规,UKCA(United Kingdom Conformity Assessment)认证的有效期限通常为五年。这适用于三类医疗器械以及其他不同类别的医疗器械。认证有效期的目的是确保医疗器械的安全性和性能持续得到监管和维护。
然而,重要的是在认证到期前,制造商或供应商必须采取措施来维护和更新认证,以确保其继续合规。这可能涉及进行新的评估、更新技术文件、检查质量管理体系,或者采取其他必要的措施,以满足新的法规和标准。
制造商需要密切关注认证到期日期,并计划在认证到期前足够的时间内开始维护和更新过程,以避免中断产品的市场准入。与我们合作可以帮助管理认证的维护和更新过程,并确保产品在市场上合法销售。