稳定性试验是药物开发中的一个关键环节，旨在评估药物在一定条件下的物理、化学和微生物特性的变化情况，以确保药品在其有效期内保持质量和稳定性。
以下是一般情况下执行稳定性试验的步骤：稳定性计划的制定： 制定一个完整的稳定性计划，明确测试的时间点、条件和参数。
这包括常温、高温、低温、湿度等条件的考虑。
样品制备： 准备足够数量的稳定性样品，确保它们代表了实际市场销售的产品。
这可能包括原始药物、制剂等。
测试条件： 根据国际法规和指南（如ICH Q1A）制定测试条件。
这可能包括长期试验、中期试验和短期试验，以及应力测试，如光照、氧化、湿热等。
分析方法： 确保使用准确、灵敏的分析方法，以监测药物的物理和化学变化。
这可能包括液相色谱、质谱、紫外-可见吸收等技术。
样品存储： 将样品存储在规定的条件下，并定期检查其稳定性。
注意记录存储条件和期间的任何异常情况。
数据分析： 定期分析数据，评估药物的物理和化学稳定性。
结果应该与事先设定的规范进行比较。
报告编制： 撰写稳定性报告，其中包括所有测试结果、结论以及推荐的储存条件。
至于马来西亚的药品注册，马来西亚药品控制局（Malaysian Drug Control Authority，MDA）负责管理和监督药物注册。
注册过程可能因产品类型而异，但一般包括以下步骤：准备文件： 提供完整的注册文件，包括质量、安全性和有效性方面的信息。
注册申请： 提交注册申请，包括相关费用的支付。
审查和评估： MDA将对注册文件进行审查和评估，确保其符合法规和标准。
检查： 可能需要进行现场检查，以验证制造工艺和质量管理体系的符合性。
批准： 如果满足所有要求，MDA将批准药品上市。
请注意，具体的注册要求和流程可能随时间而变化，因此建议您在着手注册之前直接联系MDA，以获取最新的指南和要求。