根据我了解的信息,泰国食品和药品管理局(Thai Food and Drug Administration,TFDA)通常要求医疗器械的持有人进行年度回顾,以确保产品的合规性和安全性。这是一个常见的做法,以维护医疗器械在市场上的合法性和安全性。
年度回顾是制造商、供应商或持有人自行进行的评估,目的是验证产品的合规性、质量和安全性,并确保其继续符合TFDA的法规和要求。年度回顾通常包括对产品的质量管理体系、标签和使用说明书、不良事件报告系统、市场监控等方面的审查。
尽管TFDA通常要求年度回顾,但具体的要求和程序可能因产品类型和法规而有所不同。年度回顾的具体内容和要求可能会根据产品的性质和市场监管情况而变化。建议与我们联系,以获取详细的指导和要求,以确保产品在泰国市场上的合法销售。确保产品持续符合TFDA的要求是非常重要的。