实现外科用止血封闭胶的免临床（non-clinical）评估通常需要遵循一系列规定的步骤，确保产品的安全性和性能。
以下是一般的步骤，实际步骤可能因国家法规和医疗器械性质而有所不同：文献回顾和先前研究： 对相关领域的文献进行回顾，了解已有的关于类似产品和技术的研究和经验。
这有助于建立产品的先验知识。
制定测试计划： 制定详细的测试计划，包括实验室测试和动物研究。
这些测试旨在评估止血封闭胶的生物相容性、毒性、机械性能等方面。
生物相容性测试： 进行生物相容性测试，包括细胞毒性测试、皮肤刺激性和过敏原性测试等，以评估产品与生物体的相容性。
体外性能测试： 在实验室环境中进行一系列的性能测试，例如粘附性能、材料强度、渗透性等，以评估产品的机械性能。
动物研究： 在合适的动物模型上进行实验，以模拟产品在体内的表现。
这可能包括手术中的应用，以评估止血效果和产品的长期安全性。
毒性和安全性评估： 进行综合的毒性和安全性评估，包括急性和慢性毒性，以确定产品对生物体的潜在危害。
数据分析和总结： 对测试结果进行全面的数据分析，撰写免临床评估报告。
该报告应该包括所有测试的详细结果、结论和对产品安全性的评估。
制定技术文件： 根据免临床评估的结果，制定符合法规和标准的技术文件，这将是CE认证的一部分。
在进行免临床评估时，制造商通常需要遵循国家和国际的法规和指南，确保评估的合规性和科学性。
此外，与专业的医疗器械法规咨询团队合作，能够更好地理解和满足各种法规的要求。