中医秘方想做自己品牌上市所必要的手续有哪些?您的中药秘方产品,想要合法上市吗?申报:【食字号】【消字号】【保健用品字号】【妆字号】【医疗器械】
申报产品:风湿膏药,医用冷敷贴,风湿药酒,痔疮产品烧伤产品,鼻炎产品,灰指甲产品,脚气产品,祛斑产品,中药包产品,中药产品,保健茶产品。
申请卫消字的消毒产品包括消毒剂、消毒器械和卫生用品三大类,其中卫生用品包括卫生巾、卫生护垫等妇女经期卫生用品,尿布、尿裤、湿巾、纸巾,餐巾纸、面巾纸,卫生棉、化妆棉以及皮肤、粘膜抗(抑)菌洗剂等品种。
而这一类产品在持有相应的卫生许可证(生产许可证)后大都只需要进行备案注册就好,即形成所谓的“×卫消备字”,而前两者的批号为“×卫消字”和“×卫消械字”。但从2006年起消毒剂的原有的省级批号必须升级为“卫消字”号。只有获得“消”字号认证,才是国家认证的消毒产品。
“卫消备字”目前已被更改为“卫消字”。经中华人民共和国卫生部批准更改的生产文号。“卫消字”指用于粘膜的及环境清洁等的消毒处理产品。批准文号系指产品及其生产企业经省级以上卫生行政部门批准的文号。
申请保健用品号
保健类产品有两大类,一类叫保健食品,是内服产品;一类叫保健用品,是外用产品。国家目前对保健用品没有统一的定义,但是2012年由中国保健协会、国务院国有资产监督管理委员会研究中心编著的《保健蓝皮书》中规定了保健用品的定义,贵州、陕西、吉林等省份制定了《保健用品管理条例》,其中对于保健用品的定义也是大同小异。简单来说,保健用品是指对身体有保健功能和促进健康的外用产品,常见的有贴剂、膏剂、外用液体、粉剂、艾制品等,简称“健”字号类产品。
虽然保健用品是个新兴产业,实际上此类产品来源于中华民族五千年的传统,早已植根于中华儿女的心灵和生活习性之中,是中医药传承和创新发展的you秀代表,具有“简、便、验、廉”、不伤肝肾、不伤脾胃、副作用极少的特点,是对人民健康手段的极大丰富和有益补充,为中华民族的健康和繁衍昌盛做出了巨大贡献。
zuchuan药如何走上市场?
zuchuan药要通过新药审批基本属于一类新药。
药品销售首先要得到中国食品药品监督管理局的批准(有严格的流程),得到国药准字没有得到其批准的药品,法律规定属于假药,不可能正规的销售。新药审批分几类,纯正一类新药,需要大量的鉴定、质量标准、质量控制、药理药效实验数据、临床药理药效试团单最后一步的临床三期试验,一般需要收集几千例适应症患者的对比试验,联系试验的大型资质医院,承担期间所有费用,比如几千位试验者的药品费用,对医院的费用,对医生的费用.....国内大型医药企业也没几个成功的案例,单凭个人肯定是绝不可能完成的。
zuchuan药方要怎样才能上市卖?
中国有很多非常有效的秘方和验方,之所以没有开发成药,原因之一就是因为要做的工作实在太多,过程很漫。
不知道你的秘方是什么样的,但以制药企业研发项目筛选的经验提醒以下几点:
1、药方大不大.组方药品越多
2、组方中有没有毒性的或需要特殊炮制的
3、组方中的药是不是常用的,也就是大量采购有没有问题。
4、你手头有组方,因为是秘方,也应该有制做方法,这个制法是否适合于规模生产