好的中药方子想要大力推广,必须要通过申请批号来消除市场障碍。为了方便广大中药制剂生产和销售,我们特别为您整理出民间自制中药如何申请批号的信息,让您的产品走进市场的道路更加顺畅!
在我国,根据中药方的产品不同,申请的批号也存在差异。对于内服的中药方,办理的是食字号;而对于外用的,则需要申请外用健字、消字号、械字号、妆字号等不同的批号。
申请批号时,我们需要准备以下材料:申请表、批准文号的复印件、生产企业的营业执照、相关法定代表人身份证等身份证明材料。申请过程中,还需要根据产品情况,提供一些相关的化验数据及产品的质量控制方案等。
只要您的申请符合相关的规定和标准,就能够获得相应的批号,并且在全国范围内合法地生产和销售。相信我们的指导,可以让您的民间自制中药方在市场上大力发展,走向成功!
什么是批准文号
什么是批号?什么是批文?什么是批件?官方定义:生产新药或者已有标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准,并在批准文件上规定该药品的专有编号,此编号称为药品批准文号,简称“批文”或“批号”或“批件”。药品生产企业在取得药品批准文号后,方可生产该药品。
批准文号分类
那么在了解了什么是批准文号之后,批准文号又是如何分类的呢?若是非要给批准文号来分类的话,我们可从入口和外用来切入,内服产品的批号有:药字号、健字号、食字号、特医食品;外用产品的批号有:药字号、妆字号、消字号、械字号、健字号。
中药外用产品批号--保健用品
提到保健品,大家一般都会想到的是口服类的保健食品,也就是带有小蓝帽标志的产品。其实还有一类外用的产品,就是保健用品,此类产品申报的标准,是在市场监督管理局网(企业标准信息公共服务平台)进行公示。
中药外用产品批号-消字号
按剂型可以分为固体(药贴、粉剂、膏等)和液体(擦剂,洗液,喷雾,面膜精华液等)。
中药产品申请消字号流程
中药产品在申请消字号的时候,我们先要对产品进行一个分析,保证产品能一次通过,再对产品进行检测、备案包括后期的设计、生产、策划建议等。
消字号可申请类别
消毒产品包括消毒剂、消毒器械和卫生用品三大类,其中卫生用品包括卫生巾、卫生护垫等妇女经期卫生用品,尿布、尿裤、湿巾、纸巾,餐巾纸、面巾纸,卫生棉、化妆棉以及皮肤、粘膜抗(抑)菌洗剂等品种,而我们中药类的产品申请消字号,则是用于皮肤黏膜的居多,则申请消字号应属于卫生用品里面的抗抑菌制剂。