中药秘方批号办理中药上市手续都有哪些 ? 国药准字 国食小蓝帽 食消妆字号办理都需要哪些材料贴牌代加工

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河南杰东药业有限公司
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业务经理
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杰东药业®
服务范围
全国接单食字号 健字号 消字号 妆字号办
服务优势
专业高效

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办理国药准字号,健字号,消字号审批办理步骤和材料保健品,就一定是安全可靠的吗?在我看来,国外的保健品一样会出现问题,消费者不要认为通过海外代购的保健品就一定是可靠的。“美国、欧洲等地不是没有,食品安全方面也不是不会出问题。”在这里提醒下消费者,不要认为“外国的月亮就一定是圆的”,海外代购保健品也有风险。

申办国药准字、国食健字、药械(准)字、食字号、妆字号、消字号、新资源、和保健用品提交以下申报材料:


一、国家药监局产品注册申请表


二、省级卫生监督部门出具的生产现场审核意见,按下列顺序提交


1、生产现场审核表


2、健康相关产品生产企业卫生条件审核申请表


3、产品配方、产品使用说明书、标签


4、生产工艺简述和简图


5、生产设备清单


6、生产企业卫生许可证、GMP认证证书


7、其它资料


三、经检验机构认定的产品出具的检验报告及相关资料,按以下顺序向审批部门提交:


1、检验申请表


2、检验受理通知书


3、产品说明书


4、采样单


5、理化检验报告


6、安全性检验报告


7、其它检验报告


四、国家药监局行政许可的流程


五、批准通过取得国家药监局、卫生部门的相关手续:


1、产品执行标准号


2、产品标准审核表


3、国家quanwei检测报告


4、产品包装设计


5、产品包装备案


6、授权协议书


7、SC质量认证


8、生产企业卫生许可证


9、其它相关资料


申报产品批文需要提交以下基本材料

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82
发布时间
2023-11-28 15:36
所属行业
医药行业认证
编号
40470911
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