批准文号是如何分类的呢?若是非要给批准文号来分类的话,我们可从内服和外用来切入介绍
内服产品的批号有:药字号、健字号、食字号、特医食品;
外用产品的批号有:药字号、妆字号、消字号、械字号、健字号。
一、中药内服产品批号大多数老师朋友都睡以国药准字号 otc 优先,那么今天就带您解读中药内服批号之“国药准字号”即我们说的药字号。
‘’国药准字’,是药品生产单位在生产新药前,经食品药品监督管理局严格审批后.取得的药品生产批准文号。药品的申请时间比较长,费用也比较高,新药至少要准备 1 000 万,才能办理,时间要 3 ?-5 年时间,药品是具有治病的,要在甲等以上的医院做临床,要求很严格。
二、中药外用产品批号~保健用品号,提到保健.大家一般都会想到的是口服类的保健食品,也就是带有小蓝帽标志的产品。其实还有一类外用的产品,那就是保健用品,注意:此类jinxian外用产品办理该手续!!!!
此类产品申报的标准,是在市场监督管理局网(企业标准信息公共服务平台)进行公示。
三、中药外用产品批号一消字号按剂型可以分为固体(药贴、粉剂、膏等)和液体(擦剂,洗液,喷雾,精华液等)。
四、中药内服产品批号一食字号“食字号“是什么字号?“食字号”是由省卫生部门审批,针对于口服类产品经卫评审论证评审、备案后取得的食品执行标准,本类产品的特点是其成分来源多为卫 《 按照传统既是食品又是中药材的物质目录 》 成分及新资源食品成分,申报周期短,可申报剂型为‘’片、粉、酒、液、颗粒、制品、酵素、酱、糕、代用茶等,因现在药品申报周期长,代价高昂,所以食字号成了本类产品的合法途径。
食字号申报注意事项:所申报公司经营范围大多数企业需有’生产销售食品”类别,少数地区经营范围有’食品销售或食品经营‘就可以。