中药秘方批号办理办理中医药生产批号 自制中药配方怎样申请批文批号?批号申请流程指南贴牌代加工

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好的方子,想要打开市场,生产,销售?首先,您要解决的问题就是产品的批号,有了批号,您的产品才能合法有效地走入市场,在全国范围内生产和销售。

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关于中上市,相信您存在很多困惑——不同类型分别要办理什么批号呢?首先要清楚的是,产品分为口服和外用两大类,两大分类中分别包含各种不同的产品。

膏药是指 中药外用的一种,古称薄贴,用植物油或动物油加药熬成胶状物质,涂在布、纸或皮的一面,可以较长时间地贴在患处,主要用来治疗疮疖、消肿痛等。早在久远的年代,我国医学家就有言曰:\\\"膏药能治病,无殊汤药,用之得法,其响立应。微信图片_20231025190900.jpg

传统意义上的膏药都是由很多味中药经复配而制成,并非是通过物理作用,而我们从上述的描述中可以看到,医疗器械是通过物理方式产生作用的,像膏药中药通过药物成分产生效果的并非是属于医疗器械的范畴,故不能作为医疗器械的产品去申请。3085991742.jpg

批文也叫批号、批准文号,是指:药厂生产新药或者已有国家标准的药品的,经国务院药品监督管理部门批准,并在批准文件上规定该产品的专有编号,此编号称为药品批准文号,简称批文或者批号。

原来批文主要是针对药品的称呼,后来行业慢慢发展,只要是对产品进行备案的过程,我们都称之为取得批文的过程。

从广义上来看,批文可以分为外用产品批文和内服产品批文。

外用产品批文包括:药字号、健字号、消字号、械字号、妆字号。内服产品批文包括:药字号、健字号、食字号、特医。

这些手续有什么区别呢?微信图片_20231025191051.png

国药准字号是针对具有治疗功效的药品办理的,手续严格,办理时间3-5年,费用高,办理后可以进入医院、药店。

健字号是针对口服和外用办理的,今天咱只说外用,申请时间快,办理时间短,办理后可以进入药店、商场、超市等。

食字号的特点是针对药食同源以及普通食品审批,其办理耗时较短(3个月左右),费用较低。

消字号针对卫生消毒产品,办理时间约为1个月,费用低,可以进入药店和超市。

妆字号针对化妆品,需要有工厂配合,审核比较严格,不管是委托生产还是自主生产,工厂都必须取得相应的生产许可证。化妆品不可进入药店,办理时长大概1个月,特殊用途的化妆品时间就会更长一点。

械字号指医疗器械或者保健作用的膏药等产品的批文批号。办理后可进入医院、药店、超市等。


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发布时间
2023-11-28 16:45
所属行业
医药行业认证
编号
40476488
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