中药秘方批号办理消字号与械字号的区别 消字号与健字号的区别 带你简单了解下贴牌代加工

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消字号、械字号的区别微信图片_20230930225712.png1.作用方式不同

消字号通过化学方式对人体或物体、空气等产生作用;械字号则是通过物理方式产生作用,不含有植物或药物成分。

2.作用范围不同

消字号产品只能用于消毒,杀灭病原微生物,不具备调节人体生理功能,一定切记不能出现或暗示治果。

械字号则是直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。

3.申报费用和周期不同

消字号的申报周期大概在2~3个月左右,费用一般不超一万,不需要做实验。

器械分为一类、二类、三类,申报难易程度从低到高。二类、三类需要做实验,一类直接厂家备案即可,具体费用和时间根据实际情况决定。

有相关补充或有疑问的朋友欢迎留言,不同的秘方产品需要申报的种类也是不一样的,所以一定要先了解清楚自己产品的特性和未来的发展方向。


消字号与健字号的区别

1) 健字号申报需要有一个已经取得保健品生产许可证的工厂来配合。其中内服健字号产品好做过实验,能够的通过审批。

消字号申报需要有生产卫生许可证的工厂来生产配合。

2) 健字号的申请周期较长,费用高。消字号申请周期短,费用低。

3) 健字号有口服产品也有外用产品,消字号仅有外用产品。

4)健字号其中的外用产品仅可在部分区域申请和流通不能全国范围流通,但是消字号产品可以全国范围流通。

通过我的讲述,您现在也对消字号和健字号有了一定的了解,如果您现在有好产品想投放市场,让好朋友也看到, 想短时间内在渠道销售流通,请详询。

民间自制秘方产品备案流程

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随着社会的进步和人们生活水平的提高,越来越多的人开始关注健康、注重生活质量。一些民间自制秘方产品以其独特的疗效和口碑成为了市场上的热销产品。然而,这些产品往往缺乏正规的生产和销售渠道,给消费者带来了一定的风险。因此,为了规范民间自制秘方产品的生产和销售,保障消费者的合法权益,本文将详细介绍民间自制秘方产品批号备案流程。


一、备案准备


1.了解相关法规和政策


在进行民间自制秘方产品批号备案之前,企业需先了解国家和地方的相关法规和政策,包括《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规,以及各省市的相关政策。


2.准备备案材料


企业需准备以下备案材料:


(1)民间自制秘方产品备案申请表;


(2)产品配方、工艺及使用方法;


(3)产品安全性评估报告;


(4)产品标签、说明书及包装;


(5)企业资质证明文件;


(6)其他相关材料。


二、备案申请


1.提交备案申请


企业将准备好的备案材料提交给所在地的药品监督管理部门或相关机构。


2.审核备案材料


药品监督管理部门或相关机构对备案材料进行审核,包括材料的完整性、真实性、合规性等方面。


3.现场检查


如果审核通过,药品监督管理部门或相关机构会安排现场检查,进一步核实产品的配方、工艺及使用方法、安全性和标签等。


人气
86
发布时间
2023-11-28 16:56
所属行业
医药行业认证
编号
40477579
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