一、相关资质
开放医用敷料类别需具备以下资质:
1.公司资质:涉及医用敷料生产和销售的公司应具有《医疗器械生产许可证》、《医疗器械注册证》或《医疗器械经营许可证》等相关资质。
2.产品资质:涉及医用敷料的产品应具有国家相关医疗器械注册证或进口医疗器械注册证。
3.品牌资质:必须有自己的产品,并经品牌注册确认。
二、操作步骤
开放医用敷料类别需要经过以下操作步骤:
1.初审:在快手医用敷料类开放过程中,需要进行初审。初审包括上传公司资质和产品资质审核,确定符合医用敷料类别要求。
2.选择:初审合格后,应选择要开放的子类别,如疑胶或面部敷料。不同的子类别需要上传不同的信息。
3.进入后台:根据审批结果,如果审批通过,将获得快手医用敷料类别的后台权限。新产品信息、管理订单和销售数据可在后台上传。
三、疑胶品类
对于疑胶类别的开通,需提交以下信息:
1.疑胶产品清单:需列出所有疑胶产品,包括品牌、规格、批次号等信息;
2.疑胶产品手册:需提交疑胶产品的具体使用说明书和产品标识,包括商品的使用方法、用途、注意事项等;
3.疑胶产品参数:需提交疑胶产品的详细参数,包括产品成分、使用寿命、储存方法、保修期等。
四、面部敷料类别
对于面部敷料类别的开通,需提交以下信息:
1.面部敷料产品清单:需列出所有面部敷料产品,包括品牌、规格、批次号等信息;
2.面部敷料产品手册:需提交面部敷料产品的具体使用说明书和产品标签,包括商品的使用方法、用途、注意事项等;
3.面部敷料产品参数:需提交面部敷料产品详细参数,包括产品成分、使用寿命、储存方法、保修期等。