北京仪综所电磁兼容检测中心(机械工业仪器仪表综合技术经济研究所测量控制设备及系统实验室/机械工业测量控制设备及网络质量检测中心)具备医用电气设备的电磁兼容测试资质,CNAS、CMA资质,出具正规的检测报告。
医用电气设备的电磁兼容依照YY 9706.102-2021(等同于IEC 60601-1-2:2014)标准进行,是医用电气设备电磁兼容性(EMC)的专用标准,规定了测试项目和试验方法。以下是其主要电磁兼容测试项目及方法概要:
一、电磁发射(EMI)测试项目
传导发射(CE)
标准依据:GB/T 6113.201(CISPR 11)
频率范围:150 kHz ~ 30 MHz
方法:通过人工电源网络(LISN)测量电源端子的骚扰电压。
辐射发射(RE)
标准依据:GB/T 6113.201(CISPR 11)
频率范围:30 MHz ~ 1 GHz(若设备频率>1 GHz,需扩展至6 GHz)
方法:在电波暗室中,使用天线和接收机测量设备及电缆的辐射骚扰场强。
谐波电流发射
标准依据:GB 17625.1(IEC 61000-3-2)
方法:测量设备输入电流的谐波成分(如2~40次谐波)。
电压波动与闪烁
标准依据:GB 17625.2(IEC 61000-3-3)
方法:评估设备对电网造成的电压波动和闪烁影响。
二、抗扰度(EMS)测试项目
静电放电抗扰度(ESD)
标准依据:GB/T 17626.2(IEC 61000-4-2)
测试等级:接触放电±6 kV,空气放电±8 kV
方法:对设备外壳、操作部件施加静电脉冲,验证抗干扰能力。
射频辐射抗扰度(RS)
标准依据:GB/T 17626.3(IEC 61000-4-3)
频率范围:80 MHz ~ 2.7 GHz
场强:3 V/m(生命支持设备需10 V/m)
方法:在电波暗室中用天线辐射射频场,评估设备性能是否受影响。
射频传导抗扰度(CS)
标准依据:GB/T 17626.6(IEC 61000-4-6)
频率范围:150 kHz ~ 80 MHz
电平:3 V(未调制)
方法:通过耦合钳或CDN将干扰信号注入电源线/信号线。
电快速瞬变脉冲群抗扰度(EFT/Burst)
标准依据:GB/T 17626.4(IEC 61000-4-4)
测试电平:电源端口±2 kV,信号端口±1 kV
方法:对电源线和信号线施加快速瞬变脉冲群。
浪涌抗扰度(Surge)
标准依据:GB/T 17626.5(IEC 61000-4-5)
测试电平:线-线±1 kV,线-地±2 kV
方法:模拟雷电或开关浪涌冲击电源端口。
电压暂降与中断抗扰度
标准依据:GB/T 17626.11(IEC 61000-4-11)
测试条件:电压暂降至70%/0%(持续周期可选)
方法:通过电源模拟器制造电压跌落或中断。
工频磁场抗扰度
标准依据:GB/T 17626.8(IEC 61000-4-8)
场强:3 A/m(或更高,如生命支持设备)
方法:暴露设备于工频磁场中,评估抗干扰能力。
三、特殊要求
生命支持设备:需满足更严苛的测试等级(如辐射抗扰度10 V/m)。
性能判据:
A类:测试期间功能正常;
B类:短暂性能降级后可自恢复;
C类:需操作者干预恢复(但不可危及安全)。
四、测试环境
发射测试需在屏蔽室或开阔场进行;
抗扰度测试需在典型使用配置下(包括电缆布局和附件)。
该标准确保医用设备在电磁环境中安全运行,减少对其他设备的干扰。具体测试参数可能根据设备类型和预期使用环境调整。
北京仪综所电磁兼容检测中心(机械工业仪器仪表综合技术经济研究所测量控制设备及系统实验室/机械工业测量控制设备及网络质量检测中心)位于北京西城区广安门外大街甲397号,设有3米法电波暗室、静电试验仪器、浪涌脉冲群试验仪器等全套电磁兼容测试仪器,还具备高低温、IP68、IP69防护等级能力的测试。