截至我知识截止日期(2022年1月),在医疗器械领域,一般来说,产品注册到期后,通常需要进行续费而非重新认证。重新认证可能涉及更广泛的过程,包括重新提交详细的注册文件、进行新的评估和审查等。然而,具体的规定可能因国家或地区而异。
对于日本PMDA注册,你可能需要在注册证到期前提出续费请求,并支付相应的费用。具体的续费流程和要求可能会根据产品类别、注册类型以及相关法规的变化而有所不同。建议你直接与PMDA或相关的医疗器械监管机构联系,以获取详细和新的信息,确保你的产品能够保持合法的市场准入资格。
截至我知识截止日期(2022年1月),在医疗器械领域,一般来说,产品注册到期后,通常需要进行续费而非重新认证。重新认证可能涉及更广泛的过程,包括重新提交详细的注册文件、进行新的评估和审查等。然而,具体的规定可能因国家或地区而异。
对于日本PMDA注册,你可能需要在注册证到期前提出续费请求,并支付相应的费用。具体的续费流程和要求可能会根据产品类别、注册类型以及相关法规的变化而有所不同。建议你直接与PMDA或相关的医疗器械监管机构联系,以获取详细和新的信息,确保你的产品能够保持合法的市场准入资格。