财立来（上海）财务咨询有限公司业务二部为您提供办理三类医疗器械许可证的详细流程介绍。在中国，医疗器械是涉及到人们生命和健康的重要产品，对其监管要求非常严格。若您需要在上海办理三类医疗器械许可证，下面是我们为您整理的相关信息。
一、申报材料
申请表格
申请人合法身份证明材料
医疗器械产品技术规格书
产品的国内外检验和试验报告
生产厂家的营业执照复印件
二、办理流程
递交申请材料并领取受理通知书。
受理材料审核。
现场核查。
技术审评。
批准或者不批准许可证申请。
领取许可证。
三、费用
办理三类医疗器械许可证需要缴纳一定的费用，具体费用根据产品的不同而有所差异。一般包括申请费、监督抽样检验费、许可证年费等。
四、时间周期
办理三类医疗器械许可证的时间周期一般为3个月左右，具体时间根据不同的申请情况而有所不同。您需要提前规划好时间安排。
五、要求
申请人需具备合法的身份以及与产品相关的资质。
医疗器械产品需要符合国家的相关标准和法规。
生产厂家需具备相应的生产条件和质量管理体系。
以上是关于上海办理三类医疗器械许可证的流程、材料、费用、时间周期和要求的详细介绍。财立来（上海）财务咨询有限公司业务二部拥有丰富的经验和专业的团队，可为您提供办理三类医疗器械许可证的全程代办服务。若您有任何疑问或需要帮助，请随时与我们联系。
全包代办第二、三类医疗器械经营许可证
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3、提供产品注册证、厂家一套材料
4、提供医疗器械管理软件
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上海三类医疗器械经营许可证办理条件：
1、场地要求：必须是办公性质，使用面积要最少达到45平方米；
2、人员要求：需要有3名相关人员（公司负责人、质量负责人、质量检查人员）的备案并且持有证书；
3、产品要求：必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书；
4、其他相关法律法规要求。
上海第三类医疗器械许可证办理所需材料：
1、《医疗器械经营企业许可证申请表》。
2、《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。
3、经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。
4、经营场所、仓库布局平面图。
5、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。
6、技术人员搜索一览表及学历、职称证书复印件。
7、经营质量管理规范文件目录。
8、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统，打印信息管理系统首页。
9、仓储设施设备目录。
10、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明，包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。
在上海办理三类医疗器械经营许可证的流程：
1、申请人提出申请，并且提交相关申请材料；
2、初审材料，材料齐全且符合法定形式的，做出受理通知；
3、具体审核部门做技术审核，安排人员约谈、核实场地等；
4、以上满足条件，则做出许可决定；
5、按照相关要求，在规定时间内领取《第三类医疗器械经营许可证》。
申请上海三类医疗器械经营许可证时间周期：20个工作日左右
上海三类医疗器械经营许可证办理费用：6000元起