上海三类医疗器械经营许可证速办时间周期
您好!财立来(上海)财务咨询有限公司业务二部为您介绍上海三类医疗器械经营许可证的办理流程、所需材料、费用、时间周期以及要求方面的相关信息。
办理三类医疗器械经营许可证需要提供的主要材料包括:
申请表格:填写完整、准确的申请表格。
企业法人营业执照副本复印件。
法定代表人的身份证复印件。
医疗器械经营许可证现场核验照片。
相关团队人员的学历、职称、职业资质证书复印件。
医疗器械经营备案表。
以下是三类医疗器械经营许可证的办理流程:
材料准备:准备好所需的申请材料。
申请提交:将准备好的材料提交至相关部门。
现场核查:相关部门会进行现场核查,确认您的企业符合条件。
审批及批复:相关部门会对申请进行审批,并进行批复。
领取许可证:领取已批复的医疗器械经营许可证。
办理三类医疗器械经营许可证的费用包括申请费、核查费、审批费等。具体费用根据不同地区和实际情况而定,我们将根据您的具体情况提供详细报价。
关于办理时间周期,通常情况下,办理三类医疗器械经营许可证的时间周期大致为30个工作日左右。但实际办理时间周期还会受到各个部门审批效率、申请人提供材料的准确度和完整度等因素的影响。我们将全程跟踪办理进度并及时与您进行沟通。
在办理三类医疗器械经营许可证时,还需要注意以下要求:
申请人应具备合法的企业资质和经营场所。
申请人及主要团队成员应具备相关专业资质。
经营场所应符合相关的卫生、安全要求。
产品有明确的生产、质量控制和追溯体系。
财立来(上海)财务咨询有限公司业务二部致力于帮助客户高效、便捷地办理三类医疗器械经营许可证。如果您需要进一步了解办理流程、材料准备、费用、时间周期或有任何疑问,请随时与我们联系。我们将竭诚为您提供专业的咨询和服务。
全包代办第二、三类医疗器械经营许可证
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上海三类医疗器械经营许可证办理条件:
1、场地要求:必须是办公性质,使用面积要最少达到45平方米;
2、人员要求:需要有3名相关人员(公司负责人、质量负责人、质量检查人员)的备案并且持有证书;
3、产品要求:必须要有合乎业务范围的产品信息,并出具证书;
4、其他相关法律法规要求。
上海第三类医疗器械许可证办理所需材料:
1、《医疗器械经营企业许可证申请表》。
2、《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。
3、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。
4、经营场所、仓库布局平面图。
5、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。
6、技术人员搜索一览表及学历、职称证书复印件。
7、经营质量管理规范文件目录。
8、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统,打印信息管理系统首页。
9、仓储设施设备目录。
10、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明,包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。
在上海办理三类医疗器械经营许可证的流程:
1、申请人提出申请,并且提交相关申请材料;
2、初审材料,材料齐全且符合法定形式的,做出受理通知;
3、具体审核部门做技术审核,安排人员约谈、核实场地等;
4、以上满足条件,则做出许可决定;
5、按照相关要求,在规定时间内领取《第三类医疗器械经营许可证》。
申请上海三类医疗器械经营许可证时间周期:20个工作日左右
上海三类医疗器械经营许可证办理费用:6000元起