上海申请二类医疗器械经营备案是一项重要的事项，需要认真准备和申请。作为一家工商税务资质许可备案代办公司，财立来（上海）财务咨询有限公司业务二部为您提供详细的信息和指导，以便您了解备案所需的材料、要求、时间周期、费用以及流程等方面的内容。
材料准备
企业法人营业执照：提供复印件。
经营场所租赁合同：提供租赁合同及房产复印件。
负责人身份证明：提供身份证正反面复印件。
医疗器械经营许可证明：提供医疗器械经营许可证复印件。
购销合同样本：提供与厂商的购销合同样本。
产品注册证明：提供产品注册证明复印件。
质量管理体系文件：提供质量管理体系文件复印件。
其他相关材料：根据申请要求，提供可能需要的其他相关材料。
备案要求
企业必须是合法注册的公司，并具有医疗器械经营许可证。
经营场所必须符合卫生行业相关要求，并具有相关医疗器械经营资格。
企业负责人应具备相关医疗器械经营管理经验。
产品必须取得相应的注册证明。
企业必须建立健全质量管理体系文件。
时间周期
根据上海市公安药监局的规定，备案流程通常分为三个阶段。具体时间周期会因各种因素而有所不同，但大致如下：
准备材料并递交申请：2-3个工作日。
公安药监局审核材料并进行现场核查：15个工作日。
领取备案证书：3个工作日。
费用
备案所需费用包括申请费、公安备案费等，具体金额根据不同情况而有所不同，可联系财立来（上海）财务咨询有限公司业务二部，我们会根据您的具体情况进行费用咨询和报价。
流程
与财立来（上海）财务咨询有限公司业务二部联系，了解备案所需资料和要求。
准备备案所需的材料，并确保其真实有效。
将准备好的材料递交给财立来（上海）财务咨询有限公司业务二部。
我们将协助您完成申请表格的填写，并进行递交申请。
等待公安药监局审核材料，并根据需要进行现场核查。
领取备案证书。
以上就是关于上海申请二类医疗器械经营备案的详细介绍。如果您还有任何疑问或需要进一步的帮助，请随时联系财立来（上海）财务咨询有限公司业务二部，我们将竭诚为您提供专业的咨询服务。
全包代办第二、三类医疗器械经营许可证
1、提供地址
2、提供人员
3、提供产品注册证、厂家一套材料
4、提供医疗器械管理软件
上海办理二类医疗器械经营备案对地址的要求：
地址：注册地址和实际经营地址必须一致
二类地址： 办公30平 仓库15平 （抽查）
普通三类地址： 办公30平 仓库15平（现场核查）
特殊三类地址：办公100平 仓库60平
上海第二类医疗器械经营许可证的办理材料：
1、《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》
2、《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》
3、工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件
4、拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历
5、拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件
6、拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能
7、拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图（注明面积）、房屋产权证明或者租赁协议（附租赁房屋产权证明）复印件
8、拟办企业产品质量管理制度文件（11个文件）及储存设施、设备目录
9、拟办企业经营范围，按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定
10、拟销售产品的委托销售方营业执照和产品注册证（复印件）、授权书
上海第二类医疗器械经营许可证办理时间:10-15个工作日
办理二类医疗器械经营备案要求：
1、地址：至少45平，特殊产品仓库要求达到100平
2、人员：必须是医学相关专业，护理学，护士，或者计算机专业都是可以的
3、产品注册证
办理上海二类医疗器械备案凭证流程：
1、提交医疗器械经营许可证申办资料到食药监局
2、食药监局资料形式审查
3、资料正式受理
4、相关部门行政审核
5、现场审评
6、相关部门行政决定
7、制证，发证
办理上海二类医疗器械经营备案费用：3000元起