医用防护服CE认证申请流程介绍

成衣测试

• TYPE 3防护服需进行喷射实验来做耐液体渗透性能测试

• TYPE 4 防护服需进行喷淋实验来做耐液体渗透性能测试

以上的测试，仅仅代表您的防护服是合格的化学防护服，而要成为一件可以防传染物质的防护服，欧盟提出了更高的标准要求，而这些测试项目都包含在标准EN 14126中。测试项目如下：

抗传染物渗透的性能：

等级越高，性能越好

• 静水压力下，抗污染液渗透的性能

• 由于机械触碰含有污染液的物质而产生的抗污染液渗透的性能

• 抗已污染的液体气溶胶渗透的性能

• 抗已污染的固体颗粒穿透的性能

防护服CE认证：

欧盟公告机构通过进行合格评定来验证防护服的合规性。它还确保技术文档充分支持防护服产品合规性。如果CE认证机构参与生产控制阶段（在 III 类 PPE 的情况下），其 CE 标志将随附机构标识号。

对于 II 类 PPE，当公告机构验证产品的合规性时，它将颁发欧盟型式检验证书以确认这一点。对于III 类 PPE ，还要进行生产控制审核。然后，制造商将起草符合性声明 (DoC)，以自行负责声明产品符合相关法规。DoC 的建立是一项法律义务。

符合性声明必须包括制造商的详细信息，例如名称和地址、EC 型式检验证书编号（如果适用）、任何欧洲标准和性能数据、公告机构的识别号以及代表具有法律约束力的组织。