泰国ISO22716认证规范在中国的实施 老挝TARGET验厂怎么做?

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    国际标準化组织(ISO)於2007 年11 月正式发布ISO22716:2007,国际化妆品优良製造规范指引(Cosmetics -- Good Manufacturing Practices (GMP) -- Guidelines on Good Manufacturing Practices)。
       ISO 22716其主架构之要求著重於工厂之现场管制及管理。
此指引规范了出口化妆品在生產、控制、储存和运送等方面的技术要求。
指引涵盖產品各方面的品质安全控制要求,但没有涵盖工厂厂区内的人员安全或环境保护。
并且该指引不适用於研究发展与成品运输过程。
   目前各国实施ISO 22716/化妆品GMP现况        ISO 22716认证已经进入执行程序,对化粧品產业已造成极大的衝击。
业者如无法确实遵循ISO 22716,将会形成国际贸易间之技术障碍。
   美国à已同意考虑以ISO/TC217 22716标準,修改现行FDA指引   欧盟à欧盟标準会(CEN)正式採用并强制施行ISO/TC217 22716 标準   日本à日本化妆品工业联合会(JCIA)已通告政府採用ISO/TC217 22716 标準   东协国家à已在2008 年后强制进口化粧品至东协国家之业者,提出我国核发的化妆品GMP 证书。
   国内à经济部工业局及卫生署於2008 年9 月公告实施「自愿性化粧品GMP 认证」。
期望藉由GMP 认证机制,提升產业国际竞争力,并使台湾產製化粧保养品获得优良国际形象。
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  化粧品定义   施於人体外部   用以--润泽髮肤--刺激嗅觉--掩饰--修饰容貌   化妆品分类   清洁用化粧品à (洗髮精、沐浴乳、洗面乳)   护肤用化粧品à (化妆水、面膜、精华液、乳液及霜)   装扮用化粧品à (粉底、唇膏、睫毛膏、眼线液等)   头髮用化粧品à (造型品、染膏、冷烫液)   芳香化粧品à (香水、体香膏)   特殊目的化粧品à (除毛膏、防晒剂、止汗棒)   化妆品的问题   1. 含汞化妆品:由於爱白,於是化妆品中加入汞,但造成皮肤溃烂   2. 含石绵化妆品:由中国出口的滑石粉其中含有石绵,製成婴儿用痱子粉等   3. 化妆品微生物造成品质变异:日本株式会社高研主动回收因為微生物含量超   标準而主动回收   4. 化妆品產业门槛低,技术容易取得,消费者容易骗所以问题比较多    各国相关标準   美国相关标準:FDA   欧盟相关标準:欧盟化妆品指令(EU Cosmetics Directive, 76 / 768 / EEC)   国内相关标準:化妆品GMP   化妆品市场概况   全球化妆品市场一年约1800亿美金   台湾化妆品市场一年约700亿新台币   台湾化妆品產业年產值约300亿新台币   台湾外销东协及欧盟年產值约70亿,内销200多亿新台币  化妆品工厂趋势-GMP(Good Manufacturing Practice)优良製造规范   要求原料来源品质、產品纯度、製程及製程所用仪器、厂房设计等,均要符合规范内规定2008 ASEAN东协十国(汶莱、柬埔寨、印尼、寮国、马来西亚、缅甸、菲律宾、新加坡、泰国、越南)开始强制实施。
   2008 欧盟陆续开始实施。
   中国约在两年内实施。
   国内2008年展开化粧品工厂GMP模拟查厂与稽核测试、相关细则修定、正式实施化粧品GMP认证 。
  
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2023-12-05 02:11
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