郑州医疗器械经营许可证代办公司

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郑州医疗器械经营许可证代办公司


医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批,工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。


办理三类医疗器械许可证的要求

1、场地要求:必须是办公性质,使用面积要少达到45平方米;

2、人员要求:需要有3名相关人员(公司负责人、质量负责人、质量检查人员)的备案并且持有证书;

3、产品要求:必须要有合乎业务范围的产品信息,并出具证书;


医疗器械经营许可证有效期为5年,


如果是初创公司,刚开始做业务,营业执照都是刚刚办理下来,对各种需要提交的资料和应具备的硬性条件还不清楚,办理有难度的,这种情况建议找代理服务机构办理。


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120
发布时间
2023-12-05 04:46
所属行业
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编号
40543444
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