中国NMPA注册流程及步骤如下:
申请人向国家药监局行政受理服务大厅提出注册申请,提交申请材料。
国家药监局对申请材料进行受理审查,对申请注册的医疗器械进行技术审评,并出具审评意见。
符合注册要求的,国家药监局作出准予注册决定,发给医疗器械注册证;不符合注册要求的,国家药监局作出不予注册决定,发给不予注册决定通知书。
国家药监局行政受理服务大厅在作出准予注册决定之日起10个工作日内,向申请人颁发医疗器械注册证。
中国NMPA注册流程及步骤如下:
申请人向国家药监局行政受理服务大厅提出注册申请,提交申请材料。
国家药监局对申请材料进行受理审查,对申请注册的医疗器械进行技术审评,并出具审评意见。
符合注册要求的,国家药监局作出准予注册决定,发给医疗器械注册证;不符合注册要求的,国家药监局作出不予注册决定,发给不予注册决定通知书。
国家药监局行政受理服务大厅在作出准予注册决定之日起10个工作日内,向申请人颁发医疗器械注册证。