医疗器械经营许可证分为一类医疗器械经营许可证和二类医疗器械经营许可证，经营范围有一类医疗器械和二类医疗器械。
一、二类医疗器械备案办理流程：1、首先公司需要有两名具有相关专业大专以上学历的人员，提供学历证明。
2、需要有一个可供办公使用的场地，面积需要在50平以上。
3、需要提供一份医疗器械经营质量管理制度，以及一个公司的相关管理制度。
4、提供公司的营业执照副本复印件加盖公章，以及法人身份证复印件盖公章。
6、准备一份三名人员的个人简历，还有健康证复印件。
1. 营业执照原件及复印件1、申请企业名称预先核准通知书；3、申请设立登记的营业执照或市场监督管理局出具的企业名称预核准通知书；4、《住所（经营场所）登记表》；5、《法定代表人（企业负责人）身份证明》；6、《负责人身份证明》（企业法定代表人、负责人、质量负责人为同一人的，无需提交身份证明）；7、《组织机构代码证》（仅办理《组织机构代码证》）；8、《税务登记证》（仅办理《税务登记证》）；9、《企业法人营业执照副本》（仅办理《法人营业执照》）。
注：以上所提供的材料均要求加盖公章，并注明与原件是否一致，不一致的需要注明原因。
如果您没有营业执照，需要到工商局打印执照副本。
1. 法定代表人身份证复印件3、质量负责人身份证明原件和学历证明或职称证明原件，以及企业营业执照复印件加盖公章；4、企业质量负责人、质量检验人员的数量及学历或者职称证明原件，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称证书，质量检验人员应当具有国家认可的相关专业职业资格证书或者执业证书。
5、经营范围中包括从事第二类医疗器械销售的，应提供《医疗器械经营企业许可证》复印件；经营范围中包括从事第三类医疗器械销售的，应提供《医疗器械经营企业许可证》复印件；6、企业办公场地房屋产权证明复印件。
1. 授权委托书原件及被授权人身份证复印件1、经营范围不包括体外诊断试剂；2、注册资本不低于200万元；3、场地面积不少于50平米；4、需要有一名具有相关专业大专以上学历的人员（即企业负责人）；1. 经办人身份证原件及复印件1、经营医疗器械备案应向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交备案申请书和有关文件。
2、经营第一类医疗器械产品的，应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交备案资料；经营第二类医疗器械产品的，应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交备案资料；3、申请人为企业的，应当提交有关质量管理制度。
法律、法规另有规定的，从其规定；4、申请人为医疗机构的，应当提交医疗机构执业许可证复印件。
5、经营第二类医疗器械产品的，还应当提交产品销售和采购记录；6、经营第三类医疗器械产品的，还应当提交医疗器械注册证或者备案凭证复印件。
7、企业经营无菌和植入性医疗器械产品的，还应提交产品灭菌或植入证明资料。
1. 租房合同原件及复印件2、需要有一个可供办公使用的场地，面积不低于50平米。
3、需要有一个质量管理制度，包括人员要求、采购制度、验收制度、销售制度等。
4、需要有一个销售人员的简历，以及健康证复印件。
8、如果是委托其他公司办理的二类医疗器械经营许可证，还需要提供一份授权书，以及委托书原件。
9、需要准备一张公司的彩色照片和营业执照的正反面。
10、公司的所有资料都需要盖公章才可以，并且要有法人和企业名称一致的签字章。
1. 经营场地证明材料：房产证和租赁合同各一份1、一类医疗器械经营许可证办理的材料：营业执照、组织机构代码证、法人身份证原件及复印件、场地房产证（或者租赁合同）。
1. 健康证：法人及经办人的健康证，需要在有效期内，有效期3个月以上。
二类医疗器械备案办理流程：2、然后需要有一个可供办公使用的场地，面积需要在50平米以上，并且需要有一个仓库，提供库房房产证复印件和房屋租赁协议。
3、提供一份医疗器械经营质量管理制度，以及一个公司的相关管理制度，还需要准备一份三名人员的个人简历。
5、最后还需要准备一份法人的身份证复印件盖公章，以及法人的手机号码。
1、首先需要先去工商局办理营业执照，办理完成后到当地药监局去拿备案表。
2、然后去工商局领取经营范围中的医疗器械经营许可证。
3、然后就可以申请二类医疗器械备案了。
接下来，我们将详细介绍三类医疗器械经营许可证的申请流程。
在北京市，企业在申请初次医疗器械经营许可证之前，需要完成以下步骤：· 1. 准备相关材料：包括企业法人营业执照副本原件、医疗器械资质证明文件、医疗器械经营许可证等。
· 2. 提交申请材料：将准备好的材料提交给当地卫生健康委员会，并缴纳相关申请费用。
· 3. 审核备案：卫生健康委员会将对材料进行审核，并对企业进行现场勘查。
· 4. 发放许可证：审核通过后，卫生健康委员会将向企业发放医疗器械经营许可证。
对于二类医疗器械备案，企业需要在获得二类医疗器械经营许可证之后，才能进行备案。
备案的目的是进一步核实和确认医疗器械的售后服务情况、维修情况、召回和退货情况等信息。
备案流程相对简单，企业只需按照卫生健康委员会的要求填写相关备案表格并提交即可。
在整个申请过程中，我们将全程协助客户，提供专业的指导和咨询服务，确保材料的准备和递交无误。
我们了解并熟悉北京市的相关政策和要求，能够为客户节省时间和精力，在短的时间内帮助企业获得所需的医疗器械经营许可证。
北京市食品药品监督管理局医疗器械经营许可证办理流程如下：1. 申请条件：1) 具有依法设立的医疗器械经营企业;2) 企业法定代表人、企业负责人、质量管理负责人具有相关专业背景和经历;3) 具有与医疗器械经营相适应的仓储设施和设备;4) 具有完善的质量管理体系和责任制度。
2. 申请材料：1) 北京市医疗器械经营许可证申请表;2)企业营业执照副本、法定代表人身份证明、企业负责人身份证明、质量管理负责人身份证明;3) 企业组织机构代码证;4) 仓储设施和设备证明材料;5) 质量管理体系和责任制度证明材料。
3. 办理流程：1) 申请人在北京市食品药品监督管理局网站上提交申请材料;2) 市局对申请材料进行审核，符合条件的，颁发医疗器械经营许可证。
4. 办理时限：1) 申请材料齐全的，当场发放医疗器械经营许可证;2) 申请材料不齐全的，当场告知申请人需要补正的内容，并给予书面告知;3) 需要进行现场检查的，在 5 个工作日内完成现场检查，并将检查结果告知申请人。
5. 费用：1) 办理医疗器械经营许可证不收取任何费用;2) 申请人需要缴纳验资费用的，按照市物价局、市财政局规定的收费标准执行。