沙特医疗器械产品分类介绍
根据沙特医疗器械法规MDS-G008, 医疗器械产品(MD)和体外诊断产品(IVD)基本都是按照Class A, Class B, Class C和Class D进行划分。基本的分类规则是根据以下四个大的基本要素：
A. 产品的预期用途；
B. 医疗器械对于使用者的风险等级（通过伤害程度来界定）；
C. 侵入身体的程度；
D. 可以使用的时间长度；
1、MDS–G42医疗器械指南中，明确沙特将医疗器械分为4类（与欧盟类似）：
低风险：Class A/ Class A灭菌/Class A(测量）/Class A重复使用手术器械
中低风险：Class B
中高风险：Class C
高风险：Class D
2、IVD分类：
个人风险低，公共卫生水平低风险：Class A
个人风险中等，公共卫生水平低风险：Class B
个人风险高，公共卫生水平中等风险：Class C
个人风险高，公共卫生水平高风险：Class D
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